环球百事通!京新药业:近期CDE已受理公司递交的地达西尼补充资料,经沟通了解地达西尼已启动审评

2023-04-07 10:48:49 来源:证券之星

京新药业(002020)04月07日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:你好董秘:请问是什么原因造成的创新药地达西尼评审暂停?


(资料图)

京新药业董秘:感谢您的关注,近期CDE已受理公司递交的地达西尼补充资料,经沟通了解地达西尼已启动审评。后续如有需披露的信息,公司将按照相关规定及时披露。谢谢

投资者:洪董你好,根据你的回复,公司地达西尼不管如何cDE都必须在不超过`二个月左右时间内做出审核结果并公示?也就是地达西尼从现在最多不超过两个月左右时间内公告审核结果是吧?

京新药业董秘:您说的不超2个月的评审时间不准确。按照药品注册管理办法有关规定,补充资料递交后常规审评时限需延长原注册审评时限的三分之一,约3.5个月时间,期间还可能会存在因核对药品说明书等原因而引发审评暂停计时的情形。谢谢

京新药业2022年报显示,公司主营收入37.8亿元,同比上升9.04%;归母净利润6.62亿元,同比上升8.12%;扣非净利润6.03亿元,同比上升14.4%;其中2022年第四季度,公司单季度主营收入9.8亿元,同比上升8.32%;单季度归母净利润1.91亿元,同比上升9.8%;单季度扣非净利润1.56亿元,同比上升10.12%;负债率29.75%,投资收益1941.6万元,财务费用-7232.07万元,毛利率53.27%。

该股最近90天内共有4家机构给出评级,买入评级3家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为16.74。近3个月融资净流入8055.55万,融资余额增加;融券净流出213.36万,融券余额减少。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,京新药业(002020)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力一般,营收成长性优秀。财务健康。该股好公司指标3.5星,好价格指标3星,综合指标3星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

京新药业(002020)主营业务:化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。

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